Kui kirurg avab operatsioonisaalis steriilse instrumendialuse, siis viimane asi, millele keegi mõelda tahab, on pakend. Kuid pakend hoidis need instrumendid steriilsena alates hetkest, kui need tootmisüksuses pitseeriti. Meditsiini- ja tervishoiuasutustes ei ole pakend pelgalt kast -, see on steriilse barjäärisüsteemi oluline komponent ja sellele kehtivad mis tahes tööstusharu kõige rangemad regulatiivsed nõuded. Kuna vormitud tselluloos on meditsiinipakendite plastikule jätkusuutlik alternatiiv, muutub regulatiivse maastiku ja kvaliteedistandardite mõistmine oluliseks nii tootjate kui ka ostjate jaoks. Selles artiklis kirjeldatakse, mida steriilse vormitud paberimassi pakendamine nõuab regulatiivsest ja kvaliteedi vaatenurgast, tuginedes meie kogemustele tervishoiuteenuste klientide varustamisel.
Miks on olemas meditsiinilise pakendi määrus?
Meditsiinilise pakendamise tõrked ei ole väikesed ebamugavused, - neil võivad olla eluohtlikud-tagajärjed. Ohustatud steriilne barjäär võib põhjustada kirurgilise koha infektsioone, seadme saastumist või toodete tagasivõtmist, mis maksavad miljoneid dollareid ja kahjustavad mainet. Meditsiinipakendite reguleeriv raamistik on olemas selleks, et neid tõrkeid ära hoida ja see põhineb põhimõttel, et pakend on osa tootest, mitte järelmõte.
Ameerika Ühendriikides kuuluvad meditsiiniseadmete pakendid FDA jurisdiktsiooni alla toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse alusel ning konkreetsed juhised on esitatud sellistes dokumentides nagu FDA "Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics" ja "Medical Device Packaging". Euroopa Liidus on meditsiiniseadmete pakendamine hõlmatud meditsiiniseadmete määrusega (MDR 2017/745) ja harmoneeritud standardiga EN ISO 11607. Hiinas reguleerib riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) meditsiiniseadmete pakendeid Meditsiiniseadmete järelevalve ja administreerimise määruste ja sellega seotud standardite kaudu. Kuigi konkreetsed reguleerivad raamistikud on piirkonniti erinevad, on neil kõigil ühised alusnõuded: pakend peab säilitama steriilsuse, olema kinnitatud ettenähtud kasutusotstarbeks ja toodetud kontrollitud tingimustes.
ISO 11607: alusstandard
Kui steriilsete meditsiinipakendite puhul on üks standard kõige olulisem, siis see on ISO 11607. See kaheosaline standard, mille pealkiri on "Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmete pakend", on steriilsete barjäärisüsteemide ülemaailmne etalon ning sellele viitavad regulaatorid peaaegu kõigil suurematel turgudel.
ISO 11607 1. osa hõlmab nõudeid materjalidele, steriilsetele tõkkesüsteemidele ja pakkesüsteemidele. Selles täpsustatakse, et pakend peab tagama tõhusa steriilse barjääri, mis säilitab steriilsuse kuni kasutamiseni, et see peab ühilduma valitud steriliseerimismeetodiga ja see peab olema konstrueeritud nii, et see võimaldaks aseptilist esitusviisi -, mis tähendab, et tervishoiutöötaja saab pakendi avada ja steriilse sisu esitada ilma seda saastamata. 2. osa hõlmab vormimis-, sulgemis- ja monteerimisprotsesside valideerimisnõudeid, täpsustades testimise ja dokumentatsiooni, mis on vajalik, et näidata, et pakendamisprotsess on kontrolli all ja järjepidevalt toodetakse nõuetele vastavat pakendit.
Steriilsetes meditsiinirakendustes kasutatavate vormitud paberimassi pakendite puhul tähendab ISO 11607 vastavus mitut asja. Materjali tuleb testida biosobivuse suhtes -, see ei saa leostuda aineid, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid või saastada steriilset toodet. Seda tuleb testida mikroobsete barjääriomaduste suhtes -, see peab takistama mikroorganismide läbimist kindlaksmääratud tingimustel. See peab ühilduma steriliseerimismeetodi - autoklaavi, etüleenoksiidi, gammakiirguse või mis tahes kasutatava meetodiga - ja pakend peab säilitama oma omadused pärast steriliseerimist. Ja kogu tootmisprotsess peab olema kinnitatud ja dokumenteeritud, et näidata ühtlast jõudlust.
Steriliseerimise ühilduvus: kriitiline nõue
Üks olulisemaid kaalutlusi steriilse vormitud paberimassi pakendamise puhul on sobivus meditsiinitoote steriliseerimismeetodiga. Erinevad steriliseerimismeetodid avaldavad pakkematerjalidele erinevat pinget ja pakend peab taluma neid pingeid ilma steriilset barjääri kahjustamata.
Autoklaav (auruga steriliseerimine).See on korduvkasutatavate kirurgiainstrumentide ja mõnede meditsiiniseadmete jaoks kõige levinum meetod. See hõlmab toote kokkupuudet küllastunud auruga temperatuuril 121 kraadi Celsiuse järgi (või 134 kraadi kiiremate tsüklite korral) rõhu all teatud aja jooksul. Pakendamise puhul tähendab see, et see peab taluma kõrget temperatuuri, kõrget niiskust ja survet, ilma deformeerumist, pragunemist või barjääriomadusi kaotamata. Vormitud paberimass toimib hästi autoklaavi tingimustes - tsellulooskiud on nendel temperatuuridel oma olemuselt soojus-stabiilsed ning materjal ei sula ega deformeeru nii, nagu paljud plastid. See on üks põhjus, miks vormitud paberimass on olnud edukas korduvkasutatavate kirurgiainstrumendi plaatide puhul, mis läbivad korduvaid autoklaavi tsükleid.
Etüleenoksiidi (EtO) steriliseerimine.See on kõige levinum meetod ühekordselt kasutatavate{0}}meditsiiniseadmete jaoks, mis ei talu autoklaavitemperatuure, - näiteks plastsüstalde, kateetrite ja haavahooldustoodete puhul. EtO on gaas, mis tungib läbi pakendi ja tapab mikroorganisme suhteliselt madalatel temperatuuridel (37–63 kraadi Celsiuse järgi). EtO väljakutse seisneb selles, et gaas on mürgine ja sellel tuleb lasta pärast steriliseerimist tootest ja pakendist välja õhutada. Vormitud paberimass ühildub EtO steriliseerimisega - materjali poorne struktuur hõlbustab tegelikult gaasi läbitungimist ja õhutamist, mis võib olla eeliseks vähem läbilaskvate plastpakendite ees. Siiski võib EtO jätta jääke ja pakkematerjali tuleb testida, et tagada jääkide tasemete vastavus pärast õhutamist normidele.
Gamma- ja elektronkiire (e-kiir) kiiritus.Need meetodid kasutavad mikroorganismide hävitamiseks{0}}kõrge energiaga kiirgust ning neid kasutatakse teatud ühekordselt kasutatavate-meditsiiniseadmete ja farmaatsiatoodete jaoks. Kiiritamine võib mõnedes materjalides põhjustada muutusi - polümeeride ahela katkemine, näiteks võib plastid hapraks muuta. Vormitud paberimass on üldiselt kiirguskahjustuste suhtes vastupidav - tsellulooskiud ei lagune oluliselt meditsiiniliseks steriliseerimiseks kasutatavate annuste (25–50 kGy) juures. See muudab vormitud paberimassi heaks valiku kiiritusega steriliseeritud toodete jaoks.
Kuiv kuumus ja vesinikperoksiidi plasma.Need on vähem levinud, kuid neid kasutatakse konkreetsete rakenduste jaoks. Kuivsteriliseerimist (160–190 kraadi Celsiuse järgi) kasutatakse kuumuskindlate esemete, nagu klaasnõud ja metallinstrumendid, jaoks ning vormitud paberimass talub neid temperatuure, kuigi võib muutuda kõrgemast otsast rabedaks. Vesinikperoksiidi plasmasteriliseerimine on madalal temperatuuril -kasutatav meetod, mida kasutatakse kuumustundlike{6} instrumentide jaoks, ja vormitud paberimass ühildub ka selle meetodiga.
Puhasruumis tootmine: steriilse pakendi nõue
Steriilsetes meditsiinirakendustes kasutatavate vormitud paberimassi pakendite puhul on tootmiskeskkond oluline. Kui pakend ise on saastunud tootmise ajal suure hulga mikroorganismide või osakestega, võib see kahjustada lõpptoote steriilsust isegi pärast steriliseerimist. Seetõttu toodetakse meditsiinilisi pakendeid tavaliselt puhastes ruumides või vähemalt kontrollitud tootmispiirkondades, kus on määratletud biokoormuse piirid.
Puhasruumid klassifitseeritakse ISO 14644 järgi, lähtudes õhus lendlevate osakeste arvust kuupmeetris kindlaksmääratud osakeste suuruse juures. ISO klass 8 (vastab vanale klassile 100 000) on meditsiinipakendite tootmisel tavaline, kuigi mõned rakendused nõuavad ISO klassi 7 (klass 10 000) või isegi puhtamat. Nõutav puhaste ruumide klassifikatsioon sõltub konkreetsest rakendusest ja pakendatava toote regulatiivsetest nõuetest.
Lisaks õhus lendlevate tahkete osakeste kontrollile hõlmab meditsiinipakendite puhasruumide tootmine mitmeid muid juhtimisseadmeid. Puhasruumi sisenevad töötajad peavad kandma sobivat riietust -, juuksevõrke, habemekatteid, näomaske, hommikumantleid, kindaid - ja järgima rangeid hügieeniprotokolle. Seadmeid ja pindu tuleb puhastada ja desinfitseerida kindlaksmääratud ajakava järgi ning puhastamine tuleb dokumenteerida. Keskkonnaseire - on vajalik õhus lendlevate osakeste, pinna biokoormuse ja personali biokoormuse - regulaarne testimine, et näidata, et puhas ruum püsib kindlaksmääratud piirides. Ja kõik see tuleb dokumenteerida, sest reguleerivad inspektorid soovivad näha dokumente, mis näitavad pidevat vastavust.
Konkreetselt vormitud paberimassi puhul tuleb arvestada veel: tootmisprotsess hõlmab vett ja kiudaineid, mis võivad olla mikroobse saastumise allikaks, kui neid ei kontrollita korralikult. Tselluloosi- ja vormimisaladel peavad olema veekvaliteedi kontrollid - protsessis kasutatav vesi peab vastama kindlaksmääratud mikroobide piirnormidele - ning märg-vormitud tooted tuleb kiiresti ja põhjalikult kuivatada, et vältida mikroobide kasvu tootmisprotsessi ajal. See on valdkond, kus protsessi juhtimine ja dokumentatsioon on meditsiinilise -vormitud tselluloosi tootmisel eriti olulised.
Kvaliteedijuhtimissüsteemid: ISO 13485 ja kaugemale
Meditsiinipakendite tootjad peaksid tegutsema kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS) alusel, mis vastab ISO 13485, meditsiiniseadmete tööstusele omaste kvaliteedijuhtimissüsteemide rahvusvahelise standardi nõuetele. ISO 13485 sarnaneb standardiga ISO 9001, kuid sisaldab meditsiiniseadmetele spetsiifilisi lisanõudeid, sealhulgas dokumentatsiooni, jälgitavust, riskijuhtimist ja eeskirjade järgimist.
Meditsiinitööstust tarnivate vormitud tselluloosipakendite tootjate jaoks tähendab ISO 13485 sertifikaat mitmeid asju. Ettevõttel peavad olema dokumenteeritud protseduurid kõigi kriitiliste protsesside - tooraine vastuvõtmiseks ja kontrollimiseks, paberimassi valmistamiseks, vormimiseks, kuivatamiseks, viimistlemiseks, pakendamiseks, tarnimiseks - ning ta peab näitama, et neid protseduure järgitakse järjepidevalt. Peab olema dokumenteeritud riskijuhtimisprotsess, mis tuvastab pakendiga seotud võimalikud riskid ja rakendab nende riskide maandamiseks kontrollmeetmeid. Peab olema jälgitavussüsteem, mis võimaldab iga valmistoote jälitamist selle tooraine partii, tootmispartii ja kvaliteeditesti tulemusteni. Ja mittevastavustega tegelemiseks ja paranduste rakendamiseks peab olema parandus- ja ennetusmeetmete (CAPA) süsteem.
Lisaks standardile ISO 13485 võivad meditsiinipakendite tootjad vajada täiendavaid sertifikaate, olenevalt turgudest, mida nad teenindavad. USA turule tarnivate tootjate jaoks on nõutav FDA registreerimine ja ettevõtte loetelu. EL-i turul on nõutav MDR-i alusel CE-märgis. Hiina turu jaoks on nõutav NMPA registreerimine. Ja konkreetsetel klientidel võivad olla täiendavad kvaliteedinõuded - paljudel suurtel meditsiiniseadmeid tootvatel ettevõtetel on oma tarnijate kvaliteedinõuded, mis lähevad kaugemale regulatiivsetest põhistandarditest, ning nad võivad vastavuse kontrollimiseks läbi viia-oma pakenditarnijate kohapealseid auditeid.
Valideerimine ja testimine: pakendamise toimimise tõestamine
Üks meditsiinipakendite reguleerimise kõige nõudlikumaid aspekte on valideerimise ja testimise nõue. Reguleerivad asutused ei usu lihtsalt teie sõna, et pakend töötab -, peate seda tõestama dokumenteeritud testimisega ja testimine peab olema piisavalt range, et näidata, et pakend toimib järjepidevalt ettenähtud tingimustel.
Steriilsete meditsiinipakendite testimisnõuded jagunevad tavaliselt mitmesse kategooriasse.Materjali testiminehõlmab tõmbetugevuse, rebenemiskindluse, purunemistugevuse, hõõrdeteguri ja muude pakkematerjali füüsikaliste omaduste katseid. Vormitud paberimassi puhul hõlmaks see ka tiheduse, poorsuse ja niiskusesisalduse katseid.Steriilse barjääri testiminesisaldab mikroobide barjääriomaduste - teste, mis näitavad, et pakend takistab mikroorganismide läbipääsu kindlaksmääratud tingimustes -, ja tihendi terviklikkuse testimist pakendite puhul, mis sisaldavad kuumalt-suletud või liimiga-suletud komponente.Steriliseerimise ühilduvuse testiminehõlmab pakendi eksponeerimist kindlaksmääratud steriliseerimismeetodile ning seejärel selle füüsikaliste omaduste ja barjääri toimimise uuesti testimist, et näidata, et steriliseerimine ei kahjusta pakendit.Vananemise testiminehõlmab nii reaalajas vananemist (pakendatud toote säilitamine kindlaksmääratud tingimustel väidetava kõlblikkusaja jooksul ja selle perioodiline testimine) kui ka kiirendatud laagerdamist (säilitamine kõrgemal temperatuuril, et simuleerida pikemat säilitusperioodi, mida kasutatakse säilivusaja-alaste väidete toetamiseks reaalajas{2}}vanandamise ajal).Transpordi- ja käsitsemiskatsedhõlmab kukkumiskatseid, vibratsiooniteste, surveteste ja simuleeritud jaotuskatseid, et näidata, et pakend säilitab tarne- ja käsitsemiskeskkonnas oma terviklikkuse.
Konkreetselt vormitud tselluloosi puhul on teatud materjalile iseloomulikud testimiskaalutlused. Niiskustundlikkuse testimine on oluline - vormitud paberimass imab keskkonnast niiskust ja selle füüsikalised omadused muutuvad koos niiskusesisaldusega, seega tuleks testida ladustamise ja kasutamise ajal oodatavates niiskustingimustes ning pakendit tuleks katsetada nii madala kui ka kõrge õhuniiskuse äärmuslikes tingimustes. Kiudude eraldamise testimine on mõne rakenduse puhul asjakohane - kui pakendi lahtised kiud võivad steriilset toodet saastada, tuleb seda hinnata ja kontrollida. Ja rakenduste puhul, kus pakend puutub otseselt kokku meditsiinitootega, võidakse nõuda ISO 10993 järgi biosobivuse testimist, et näidata, et materjal ei põhjusta kahjulikke bioloogilisi reaktsioone.
Levinud väljakutsed ja kuidas neid lahendada
Meditsiinilise vormitud paberimassi pakendamise kogemuse põhjal on mitmeid väljakutseid, mis tulevad regulaarselt ette ja nende ennetav lahendamine on eduka eeskirjade täitmise võtmeks.
Niiskuse juhtimine.See on suurim. Vormitud paberimass imab niiskust ja kõrge niiskusesisaldus võib põhjustada mikroobide kasvu, vähendada füüsilist tugevust ja kahjustada steriilse barjääri jõudlust. Lahendus hõlmab mitut kontrollikihti: tootmisprotsessi juhtelemendid, et tagada toote kuivatamine kindlaksmääratud niiskusesisalduseni (tavaliselt 6–10 protsenti), niiskustõkkepakend transpordiks ja ladustamiseks, kui toode puutub kokku kõrge niiskusega keskkonnas, ja lõppkasutaja ladustamistingimuste täpsustamine. Toodete puhul, mida säilitatakse pikka aega kõrge-niiskusega keskkonnas, võivad olla vajalikud niiskuskindlad katted, kuigi tuleb hinnata nende mõju steriliseerimisega ühilduvusele ja taaskasutatavusele.
Pinnaosakeste ja kiudude kontroll.Vormitud paberimass võib eraldada lahtisi kiude või pinnaosakesi, mis on probleem puhaste ruumide keskkondades ja rakendustes, kus osakeste saastumine võib kahjustada steriilset toodet. Selle probleemi lahendamine hõlmab protsessi kontrollimist - kiudude nõuetekohast ettevalmistamist, et tagada kiudude piisav sidumine, kontrollitud kuivatamist, et vältida pinnakiudude lõdvenemist, ja vajaduse korral pinnatöötlust. See hõlmab ka keskkonnakontrolli tootmispiirkonnas - õhufiltreerimist, pindade puhastamist ja personali riietust -, et minimeerida väliste osakeste saastumist.
Dokumenteerimine ja muudatuste kontroll.Meditsiiniline pakend sõltub suuresti dokumentatsioonist ja kõik pakendi - materjali, protsessi, disaini, tarnija - muudatused nõuavad hindamist ja potentsiaalselt uuesti kinnitamist. See võib muuta pideva täiustamise rakendamise keeruliseks, sest isegi näiliselt väike muudatus võib käivitada märkimisväärse dokumenteerimise ja valideerimise. Võtmeks on jõuline muudatuste kontrollimise protsess, mis hindab iga muudatuse mõju ja määrab vajaliku uuesti kinnitamise taseme, selle asemel et käsitleda kõiki muudatusi samal viisil.
Vastavuse kulud.Puhasruumi tootmine, ISO 13485 kvaliteedisüsteemid, valideerimistestid ja eeskirjade järgimine lisavad kulusid. Meditsiinilise -kvaliteediga vormitud tselluloosi pakend on kallim kui tavapärane vormitud tselluloos ja ostjad peavad mõistma, et hind peegeldab täiendavaid kvaliteedi- ja regulatiivseid nõudeid. Võrreldes meditsiinilise -plastpakendiga -, mis nõuab ka puhastes ruumides tootmist, valideerimist ja eeskirjade järgimist, - on vormitud paberimass sageli kulu-konkurentsivõimeline ning selle lisaeelis on taaskasutatavus ja kompostitavus.
Mida peaksid ostjad oma tarnijatelt küsima
Kui hindate vormitud paberimassi steriilsete meditsiiniliste pakendite jaoks, siis siin on küsimusi, mida peaksite potentsiaalsetelt tarnijatelt küsima ja miks need on olulised.
Esmalt küsige nende regulatiivsete sertifikaatide kohta. Kas neil on ISO 13485 sertifikaat? Kas nad on FDA-s registreeritud? Kas neil on CE-märgis? Need sertifikaadid on lähtenäitajad, mida tarnija mõistab ja tegutseb meditsiinilise reguleeriva raamistiku raames. Nende sertifikaatideta tarnijal on raskusi meditsiiniliste pakendite regulatiivsete nõuete täitmisega ja te teete suurema osa vastavuse täitmisest ise.
Küsige nende puhasruumi võimaluste kohta. Mis ISO klassifikatsiooniga on nende tootmispiirkond? Kas neil on keskkonnaseire andmed? Millised on nende biokoormuse piirid? Tarnija, kes suudab neile küsimustele vastata konkreetsete andmete ja dokumentatsiooniga, võtab puhta ruumide tootmist tõsiselt. Tarnija, kes neile vastata ei oska, ei tooda tõenäoliselt kontrollitud keskkonnas, mis sobib meditsiiniliseks pakendamiseks.
Küsige nende steriliseerimise ühilduvuse andmete kohta. Kas nad on testinud oma materjali teie kasutatava steriliseerimismeetodiga? Kas nad saavad esitada katseandmeid, mis näitavad, et materjal säilitab oma omadused pärast steriliseerimist? Kas nad on teinud EtO jääkide testi? Steriliseerimise ühilduvus on kriitiline nõue ja soovite, et tarnija oleks selle testimise juba teinud, mitte tarnija, kes eeldab, et te seda teete.
Küsige nende valideerimiskogemuse kohta. Kas nad on sarnaste meditsiiniliste rakenduste jaoks pakendite valideerimist teinud? Kas nad saavad esitada oma valideerimisprotokollide ja aruannete näiteid? Kas nad mõistavad ISO 11607 nõudeid? Valideerimine on meditsiinipakendite üks keerukamaid ja kulukamaid aspekte ning koostööd varem seda teinud tarnijaga säästate oluliselt aega ja raha.
Küsige nende muudatuste kontrollimise protsessi kohta. Kuidas nad tegelevad materjalide, protsesside või disaini muudatustega? Milliseid teateid nad klientidele edastavad? Kuidas nad toetavad muudatuste ilmnemisel uuesti valideerimist? Muudatuste juhtimine on meditsiiniliste pakendite puhul kriitilise tähtsusega, sest etteteatamata muudatused võivad kahjustada kinnitatud pakendit ja põhjustada regulatiivseid probleeme.
Ja lõpuks küsige viiteid teistelt meditsiiniklientidelt. Tarnija, kes saab anda viiteid meditsiiniseadmete ettevõtetelt või haiglatelt, mis kasutavad oma vormitud paberimassi pakendeid, on juba regulatiivses maastikus liikunud ja suudab näidata tõelist-edu maailmas.
Tee edasi
Steriilne vormitud paberimassi pakend on huvitavas pöördepunktis. Materjal on tõestanud, et suudab täita paljude meditsiiniliste rakenduste - steriliseerimise ühilduvuse, polsterduse, mõõtmete stabiilsuse - toimivusnõudeid ning selle kasutamise regulatiivne raamistik- on ISO 11607 ja sellega seotud standardite kaudu hästi kehtestatud. Peamised tõkked laiemale kasutuselevõtule ei ole tehnilised ega regulatiivsed, - need on hariduslikud. Paljud meditsiinipakendite ostjad ja disainerid on harjunud töötama plastiku ja Tyvekiga ning nad ei pruugi olla teadlikud, et vormitud paberimass vastab samadele nõuetele, pakkudes samas jätkusuutlikkuse eeliseid. Ja mõned tarnijad ei pruugi olla investeerinud meditsiinituru teenindamiseks vajalikesse puhasruumide tootmisse, kvaliteedisüsteemidesse ja valideerimisvõimalustesse.
Ostjatele, kes on valmis tegema hoolsuskohustust, - esitades õigeid küsimusi, hinnates tarnijate võimalusi ja investeerides valideerimisprotsessi, - pakub vormitud pulp mõjuvat väärtuspakkumist steriilse meditsiinilise pakendi jaoks. See on võimeline täitma regulatiivseid nõudeid, on kulu-konkurentsivõimeline meditsiinilise-plastiga ja pakub olulisi jätkusuutlikkuse eeliseid, mis on kooskõlas kasvava keskendumisega keskkonnavastutusele tervishoius. Kuna üha enam tervishoiusüsteeme ja meditsiiniseadmete ettevõtteid seab jätkusuutlikkuse eesmärgid, ootame steriilsete meditsiinipakendite jaoks vormitud paberimassi kasutamise jätkuvat kasvu.
Oleme Heshengis investeerinud kvaliteedisüsteemidesse, puhaste ruumide võimalustesse ja tehnilistesse teadmistesse, mis on vajalikud meditsiini- ja tervishoiuteenuste klientide teenindamiseks. Teeme koostööd ostjatega, et navigeerida regulatiivsel maastikul, pakkuda valideerimiseks vajalikku testimist ja dokumentatsiooni ning töötada välja kohandatud vormitud tselluloosipakendite lahendusi, mis vastavad nii jõudlusele kui ka regulatiivsetele nõuetele.Võtke ühendust meie meditsiinilise pakendamise meeskonnagakui soovite arutada oma konkreetseid rakendus- ja regulatiivseid nõudeid.
